| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3301650號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由AXIOM Multix Focus整機含(檢查床及檢查床基座10079550、片盒、限束器、控制臂及引導力柱支架上X射線管組件、高壓發(fā)生器)、AXIOMMultix Focus胸片架、控制臺及支架組成。高壓發(fā)生器型號：POLYDOROS ITS 55/POLYDOROS ITS30。性能：標稱電功率：55KW/30KW；X射線管組件OPTIPHOS135/30/55R(旋轉陽極，焦點尺寸0.6/1.2)；管電壓調節(jié)范圍:40-133kV, 電流時間積0.5-800/500mAs。 |
| 產品適用范圍 | 用于全身普通X線攝影檢查。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測。m.f1411.cn生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SIEMENS LTD |
| 生產廠地址（中文) | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 |
| 生產場所 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 INDIA |
| 生產國（中文) | 印度 |
| 產品名稱（中文) | 醫(yī)用X射線診斷設備 |
| 產品名稱（英文) | X-ray Diagnostic equipment |
| 規(guī)格型號 | AXIOM Multix Focus |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/IND 1033-2009《醫(yī)用X射線診斷設備》 |
| 附件 | |
