| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1101369號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括工具、工具盒和附件，具體描述見型號附頁。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn 工具盒有消毒盒、消毒托盤、圖解盒、托盤隔斷、螺釘架等，材質(zhì)為不銹鋼、鋁、銅、塑料。工具有改錐、絲攻、螺絲刀、瞄準器、鉆頭、鋸片、磨頭、螺釘取出器、扳手、測深尺、探針、擴髓器、把持鉗、預彎扳手、復位鉗、直形/彎形鉗、撐開器、骨膜剝離器、牽開器、骨鉤、錘子、拉鉤、牽引器、絞刀、剪切鉗、骨銼、骨鋸、骨槌、咬骨鉗等，材質(zhì)為醫(yī)用不銹鋼。附件包括手柄、模板、模塊、連接桿、夾子等，材料為不銹鋼、塑料、鋁、銅。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為針對SYNTHES內(nèi)植入手術設計的專用手術器械，用于進行創(chuàng)傷四肢及頜面骨折內(nèi)固定治療，協(xié)助完成骨折復位，以重建解剖關系并提供即時的穩(wěn)定性。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 創(chuàng)傷和頜面外科用工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0693-2009《創(chuàng)傷和頜面外科用工具》 |
| 附件 | |
