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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400935號
           

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游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0461-2009,產品性能結構及組成:R1a: 包被著鏈霉親和素的Dynabeads** 順磁性微粒溶于TRIS 緩沖液[含有蛋白質、表面活性劑、NaN3和ProClin*** 300]。R1b: 含蛋白質、表面活性劑、NaN3和ProClin 300 的TRIS 緩沖鹽水。R1c: 含蛋白質、表面活性劑、NaN3和ProClin 300 的TRIS 緩沖鹽水。R1d: 三碘甲狀腺原氨酸- 堿性磷酸酶結合物溶于TRIS 緩沖液 [含蛋白質、表面活性劑、NaN3和ProClin 300]。R1e:結合了生物素的單克隆抗甲狀腺素(T4)抗體,溶于TRIS 緩沖液[含蛋白質、表面活性劑、NaN3和ProClin 300]。產品有效期:2到10℃保存,有效期為24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:定量測定人血清和血漿(肝素)中游離甲狀腺素水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400935號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 R1a: 包被著鏈霉親和素的Dynabeads** 順磁性微粒溶于TRIS 緩沖液[含有蛋白質、表面活性劑、NaN3和ProClin*** 300]。m.f1411.cnR1b: 含蛋白質、表面活性劑、NaN3和ProClin 300 的TRIS 緩沖鹽水。R1c: 含蛋白質、表面活性劑、NaN3和ProClin 300 的TRIS 緩沖鹽水。R1d: 三碘甲狀腺原氨酸- 堿性磷酸酶結合物溶于TRIS 緩沖液 [含蛋白質、表面活性劑、NaN3和ProClin 300]。R1e:結合了生物素的單克隆抗甲狀腺素(T4)抗體,溶于TRIS 緩沖液[含蛋白質、表面活性劑、NaN3和ProClin 300]。產品有效期:2到10℃保存,有效期為24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 定量測定人血清和血漿(肝素)中游離甲狀腺素水平。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產廠地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱(英文) Access Free T4
規(guī)格型號 2X50個測試
產品標準 YZB/USA 0461-2009
附件
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