| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403080號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | 變更內容：產品效期由“12個月”變更為“18個月”。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn |
| 變更日期 | 2011.10.25 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生產場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法) |
| 產品名稱（英文) | Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA) |
| 規(guī)格型號 | 96 個測試 |
| 產品標準 | JS20070038 |
| 附件 | |
