| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400712號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】R1:TRIS 緩沖液;PEG;防腐劑;表面活性劑。R2:抗人-APO B抗體(羊);TRIS緩沖液;防腐劑。m.f1411.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測人體血清、血漿中的載脂蛋白B的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Apo B ver.2 |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6x 19mL；試劑2：6x 5 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0400-2009 |
| 附件 | |
