| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400435號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 反應物質：人類血清中的D二聚體片斷。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 濃度是批特異的，每批質控的具體值見包裝盒內說明書。包裝盒內放有條碼，內儲存有各耙值信息。產品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于羅氏全自動生化分析儀上的D二聚體定量檢測的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產場所 | 13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | D-二聚體質控品 |
| 產品名稱（英文) | D-Dimer Control Ι/Π |
| 規(guī)格型號 | 1×0.5 ml水平1；1×0.5 ml水平2 |
| 產品標準 | YZB/GEM 1090-2003 |
| 附件 | |
