| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100524號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一系列間隔器，撐開(kāi)器、終板測(cè)量尺、引導(dǎo)器、撐開(kāi)器針、撐開(kāi)/插入器、打入器、撐開(kāi)器頭、髓核試模、髓核插入器頭、導(dǎo)向器、刮匙、椎間盤(pán)剝離器、終板測(cè)量器、試模插入工具、試模插入導(dǎo)向器、試模、中線(xiàn)定位針插入器、中線(xiàn)定位針、終板引導(dǎo)器、撐開(kāi)插入鉗、插入器打擊手柄、終板插入頭、髓核插入工具、終板打入器、帶槽打入器、把持器頭部、椎間盤(pán)植入器、骨銼、椎間盤(pán)試模、前后限深器、導(dǎo)向器消毒套、雙孔導(dǎo)向器、椎體撐開(kāi)器、開(kāi)口器、撐開(kāi)器針插入器、中線(xiàn)標(biāo)記插入器、中線(xiàn)標(biāo)記、椎體撐開(kāi)器針、椎間盤(pán)取出器、椎間盤(pán)裝備器等手術(shù)工具組成。工具的手柄部分均采用超高分子量聚乙烯制造，接觸人體部分采用不銹鋼材料制造。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.f1411.cn 該產(chǎn)品為非滅菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于L2椎體上終板平面以下的腰椎人工椎間盤(pán)移植手術(shù)及經(jīng)前路入路的頸椎人工椎間盤(pán)移植手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工椎間盤(pán)配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Spine Artificial Disc instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0230-2009《人工椎間盤(pán)配套工具》 |
| 附件 | |
