| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400090號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 伯樂公司 |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成份：微孔板、濃縮清洗緩沖液、酶結合物、樣本稀釋液、陽性對照、陰性對照、標準品、底物和終止液組成。產品有效期：18個月。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 要用于半定量檢測人血清中的抗Sm/RNP抗體，以輔助診斷系統(tǒng)紅斑鋃瘡(SLE)和混合性結締組織病(MCTD)。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生產場所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 抗Sm/RNP抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產品名稱（英文) | Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP test |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1713-2006 |
| 附件 | |
