| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243122號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 激光類型：鉻銩鈥，釔鋁石榴石固體，脈沖。波長：2.1微米。用于內外切割、消融凝結和止血汽化。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 組成：1、激光器部分2、激光器驅動電源部分 3、治療儀控制系統(tǒng) 4、附件：光纖、光纖剪刀、光纖切割刀、光纖削皮器、消毒盒、護目鏡。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于內外切割、消融凝結和止血汽化。適用手術：軟組織普外手術, 泌尿生殖系統(tǒng)手術, 耳鼻喉科手術, 婦科手術, 碎石和經皮泌尿碎石術, 腰椎間盤經皮手術, 胃腸學/胃腸手術, 皮膚學。 |
| 注冊代理 | 北京誠茂興業(yè)生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京誠茂興業(yè)生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | TRIMEDYNE, INC. |
| 生產廠地址（中文) | 15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A. |
| 生產場所 | 15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 鈥激光系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | OmniPulse Holmium Lazer System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4673-2008《鈥激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
