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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772891號
           

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導引導絲(商品名:HI TORQUE CROSS-IT)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
導引導絲(商品名:HI TORQUE CROSS-IT)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 4264-2008 《導引導絲》,產品性能結構及組成:該產品是一種可操作的有多種長度和直徑的導絲。導絲遠端尖部可塑成各種形狀或預塑成“J“形。表面有親水涂層。根據(jù)其尖端不同硬度設計分為100XT,200XT,300XT和400XT四類,并在每一類中有175,190,300厘米三種不同長度。電子束滅菌,一次性使用。,導引導絲(商品名:HI TORQUE CROSS-IT)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品主要用在經(jīng)皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)和經(jīng)皮腔內血管成形術(PTA)中,有利于球囊擴張導管的置放。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772891號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品是一種可操作的有多種長度和直徑的導絲。導絲遠端尖部可塑成各種形狀或預塑成“J“形。表面有親水涂層。根據(jù)其尖端不同硬度設計分為100XT,200XT,300XT和400XT四類,并在每一類中有175,190,300厘米三種不同長度。電子束滅菌,一次性使用。
產品適用范圍 該產品主要用在經(jīng)皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)和經(jīng)皮腔內血管成形術(PTA)中,有利于球囊擴張導管的置放。
注冊代理 概騰國際貿易(上海)有限公司
售后服務機構 概騰國際貿易(上海)有限公司
批準日期 2008.09.30
有效期截止日 2012.09.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Vascular (Cardiac Therapies)
生產廠地址(中文) 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA
生產場所 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 導引導絲(商品名:HI TORQUE CROSS-IT)
產品名稱(英文) Guide Wire
規(guī)格型號 見附頁。m.f1411.cn
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4264-2008 《導引導絲》
附件
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