| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213392號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：測(cè)量范圍：- 200 mV ～ +200mV ,最大誤差±5%；輸入噪聲：≤4 μVp-p；共模抑制比：≥108dB；低通濾波：30Hz～1000Hz,截止頻率處衰減率≤30%；高通濾波：DC～300Hz,截止頻率處衰減率≤30%；幅頻特性：1Hz～60Hz,偏差不超過(guò)－30％～＋5％；功率譜頻率:偏差不超過(guò)±5%；功率譜幅度:偏差不超過(guò)±10%；耐極化電壓:對(duì)于±200mV直流極化電壓,偏差不超過(guò)±5%。結(jié)構(gòu)及組成：EEG放大和數(shù)據(jù)檢測(cè)系統(tǒng)由頭盒，電源，系統(tǒng)單元，電纜，USB線(xiàn)，數(shù)據(jù)線(xiàn)，計(jì)算機(jī)和顯示器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是用來(lái)測(cè)量病人的腦電活動(dòng)和/或通過(guò)連接多個(gè)電極在不同部位對(duì)被試腦電信號(hào)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和診斷。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.f1411.cn 可作為EEG臨床的常規(guī)設(shè)備。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京飛宇星科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東方安健(北京)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | COMPUMEDICS USA LTD. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 7850 Paseo Del Norte EI Paso，TX 79912 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7850 Paseo Del Norte EI Paso，TX 79912 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | EEG放大和數(shù)據(jù)檢測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | EEG Amplifier and Data acquisition System |
| 規(guī)格型號(hào) | SynAmps2 Model 8050 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4514-2008《EEG放大和數(shù)據(jù)檢測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
