| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403094號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | S0:HEPES 緩沖液[含牛血清白蛋白(BSA) 基質、 ≥ 0.1% 疊氮鈉以及0.5% ProClin**300]。含0.0 μIU/mL 胰島素。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn S1,S2,S3,S4,S5： HEPES緩沖液( 含 BSA 基質、≥ 0.1% 疊氮鈉及 0.5% ProClin300) 中含有水平大約分別為 1.0、10、50、150 和 300μIU/mL (7.0、70、350、1050 和 2100 pmol/L) 的合成人體胰島素。校準卡：1。產品有效期：未開封的校準品在2 到10℃的環(huán)境下按貯存條件可穩(wěn)定保存12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | Access 超敏胰島素校準品用于校準Access 超敏胰島素測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(EDTA) 的胰島素水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 超敏胰島素校準品(化學發(fā)光法)(商品名：Access超敏胰島素校準品) |
| 產品名稱（英文) | Access Ultrasensitive Insulin Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0–S5，2.0 mL/瓶。 |
| 產品標準 | YZB/USA 1618-2005 |
| 附件 | |
