| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3653540號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 是一種合成、無菌、編織的復合縫線，由染色的(D&C紫色#2或D&C藍色#6)可吸收polydiaxanone(PDS)和未染色的不可吸收聚乙烯組成。部分可吸收縫合線有一層90%己內(nèi)酯和10%乙交酯組成的共聚物涂層。產(chǎn)品帶針或不帶針。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中縫合組織。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成外科縫線(商品名：Orthocord) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthocord Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4756-2008《合成外科縫線》 |
| 附件 | |
