| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402900號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 【主要組成】PIPES緩沖液；Mg2+;膽酸鈉；4－氨基安替比林；酚；脂肪族聚乙二醇醚；膽固醇酯酶；膽固醇氧化酶；過氧化物酶；穩(wěn)定劑；防腐劑。產品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于體外定量檢測人體血清、血漿中的膽固醇含量。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 膽固醇診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | CHOL |
| 規(guī)格型號 | 12×65ml; 6×258ml; 4×641ml; 10×100ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 0923-2003 |
| 附件 | |
