| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462933號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由固定針、固定器、導鉆、六角形起子、螺釘起子、鉆子、固定器外罩組成。其中植入物固定針材料采用ISO5832-1不銹鋼，其他工具為ISO4948-1不銹鋼、樹脂、純鈦、鋁等材料。固定針、固定器、導鉆、六角形起子、螺釘起子、鉆子為無菌包裝。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 可以和所有Acumed外固定器搭配用于骨折復位和排列整復，Stableloc外固定器螺釘搭配Stableloc外固定器用于對橈骨遠端的骨折部位進行復位和排列整復。 |
| 注冊代理 | 聯貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 聯貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Acumed LLC |
| 生產廠地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產場所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 外固定系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | STABLELOC External Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2515-2006 《外固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
