| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662782號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由壓力傳感膜、傳感器腔、導管體、遠端頂部、光纖線纜和光纖加固環(huán)組成。導管長度：63cm±0.5cm；根據(jù)導管外徑、適用部位不同，分為三種型號。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Lumax TS Pro 光纖膀胱測壓系統(tǒng)配合使用，臨床適用于檢測患者膀胱、腹腔以及尿道的壓力，輔助醫(yī)生診斷婦女尿失禁、排尿困難及其他膀胱功能障礙。 |
| 注冊代理 | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無菌光纖導管(商品名：Lumax TS Pro 無菌光纖導管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lumax TS Pro Sterile Fiberoptic Catheters |
| 規(guī)格型號 | 10307-010、10307-005、10307-009. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4412-2008《無菌光纖導管》 |
| 附件 | |
