| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772299號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該導管由螺紋導管、套管、連接件/導管座、保護管、導管加強件和X射線可視標記組成。螺紋導管是由304不銹鋼絲纏繞成的螺旋結構，套管材料為聚酰胺彈性體。導管涂有二甲基聚硅氧烷油。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于經皮穿刺腔內冠狀動脈成形術(PTCA)中確保導絲通過包括冠狀動脈完全閉塞在內的變狹窄的病變部位。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 上海星峰工貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海星峰工貿有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生產廠地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF.,463-0024, JAPAN |
| 生產場所 | 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkaidi Amphur Muang,Pathumthani 12000,泰國 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 螺紋穿通導管(商品名：Tornus) |
| 產品名稱（英文) | Catheter |
| 規(guī)格型號 | AT24135，AT35135 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0993-2007 《螺紋穿通導管》 |
| 附件 | |
