| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212395號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由Mac-Lab電腦主機(jī)、集成電氣箱(IEB)、顯示器、打印機(jī)、鍵盤、UPS電源、鼠標(biāo)、TRAM模塊(包括各監(jiān)測(cè)參數(shù)的傳輸信號(hào)線，但不含介入導(dǎo)管)、Tram-Rac模塊箱和推車組成。性能：心率顯示范圍：30~300次/min，呼吸監(jiān)測(cè)范圍：0~200次/min，有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)范圍：-25~300mmHg，心排量范圍：0.2~15L/min。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者進(jìn)行心電、有創(chuàng)/無創(chuàng)血壓、心排量的監(jiān)測(cè)，測(cè)量心臟血液動(dòng)力學(xué)異常狀況及術(shù)中事件的記錄。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, 美國 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodynamic Monitoring System |
| 規(guī)格型號(hào) | Mac-Lab |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4144-2008《血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
