| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772065號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、接頭、導(dǎo)管構(gòu)成。主要制造材料為乳膠、尼龍、Rilsan BESNO及MABS。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配合使用。用于從膽道內(nèi)取出結(jié)石。如果需要，通過其中一個Luer-Lock連接器打入造影劑是可以的。 |
| 注冊代理 | 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 國 |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 取石球囊 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extraction Balloons |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1173-2007 《取石球囊》 |
| 附件 | |
