| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3661640號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由聚氯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯和硅膠材料制成。由管腔體、取樣點、截止閥、貯血器、接頭組成。 |
| 產品適用范圍 | 本產品與壓力傳感器的監(jiān)測導管相連可以在使用過程中作定期抽取血樣。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.11 |
| 備注 | 產品名稱由“靜脈/動脈血液管理保護系統(tǒng)”變更為“靜脈/動脈血液管理保護管路”，商品名稱由“VAMP靜脈/動脈血液管理保護系統(tǒng)”變更為“VAMP靜脈/動脈血液管理保護管路”，注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3661640號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3661640號(更)”。m.f1411.cn原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.07.08 |
| 生產廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產廠地址（中文) | One Edawrds Way - Irvine, CA USA-92614 |
| 生產場所 | Industrial Park of Itabo, Free Industrial Zone of San Cristobal, Haina, Dominican |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 靜脈/動脈血液管理保護管路(商品名：VAMP 靜脈/動脈血液管理保護管路) |
| 產品名稱（英文) | Venous/Arterial Blood Management Protection System |
| 規(guī)格型號 | VMP120,VMP160/48VMP160,VMP172/48VMP172,VMP184/48VMP184, VMP448, VMP306, VMP406, VMP426, VMP400 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0126-2007《靜脈/動脈血液管理保護系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
