| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211714號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 百多力有限與兩合公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品是主動固定式雙極植入式電極導管，由可回縮式固定螺旋電極頭，環(huán)形電極，導線體，導線纏繞芯、類固醇藥套、IS-1連接器組成。電極頭端含0.75±0.25mg的醋酸地塞米松。不同型號長度尺寸不同。 |
| 產品適用范圍 | 與植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，構成植入式起搏系統(tǒng)。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 生產廠地址（中文) | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生產場所 | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器電極導線(商品名：Setrox S) |
| 產品名稱（英文) | Implantable Pacemaker Lead |
| 規(guī)格型號 | Setrox S 60、Setrox S 53、Setrox S 45。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1960-2008《植入式心臟起搏器電極導線》 |
| 附件 | |
