| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1661570號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由鼻枕，外殼，導氣孔，翼型旋鈕，夾子，軟管，軟管導槽，外側支架，旋轉接口，脊部調節(jié)器，支架，環(huán)帶組成。醫(yī)學全在線m.f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 本裝置設計用于與提供持續(xù)正壓通氣(CPAP)和雙水平正壓通氣的裝置聯(lián)合使用，應用于體重至少30kg的病人。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 生產廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive. Pleasanton, CA 94588-2719 |
| 生產場所 | Tyco Healthcare MMJ.S.A.DE C.V. Antonio J.Bermudez #731, 32470 Cuidad Juarez, Chihuahua Mexico |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 面罩(商品名：Breeze SleepGear) |
| 產品名稱（英文) | Breeze SleepGear Interface System with Nasal Pillows |
| 規(guī)格型號 | Y10140000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1835-2008《面罩》 |
| 附件 | |
