| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2310793號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由CMOS傳感器，傳感器裝置，傳感器電纜，傳感器夾，電源充電器組成。m.f1411.cn性能指標見注冊標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于牙科X射線機，直接代替膠片進行牙科X射線攝影一次成像。 |
| 注冊代理 | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口內(nèi)X射線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital X-ray imaging system,Sigma M |
| 規(guī)格型號 | Sigma M |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 1305-2008《口內(nèi)X射線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
