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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401064號
           

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尿素氮測定試劑盒(尿素酶.GlDH法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿素氮測定試劑盒(尿素酶.GlDH法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP 1533-2008,產品性能結構及組成:主要組成成份:R1) 輔酶液:還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)(NADH) 0.31mmol/L。R2) 底物酶液:尿素酶 40 IU/mL (37℃);谷氨酸脫氫酶(GlDH) 1.93 IU/mL (25℃);α-酮戊二酸(α-KG) 22 mmol/L。產品有效期:2-10℃保存,制造后12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,尿素氮測定試劑盒(尿素酶.GlDH法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于體外定量測定血清、血漿或尿中的尿素氮。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401064號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成份:R1) 輔酶液:還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)(NADH) 0.31mmol/L。R2) 底物酶液:尿素酶 40 IU/mL (37℃);谷氨酸脫氫酶(GlDH) 1.93 IU/mL (25℃);α-酮戊二酸(α-KG) 22 mmol/L。產品有效期:2-10℃保存,制造后12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn
產品適用范圍 用于體外定量測定血清、血漿或尿中的尿素氮。
注冊代理 日立高科技貿易(上海)有限公司北京分公司
售后服務機構
批準日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產廠地址(中文) 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 尿素氮測定試劑盒(尿素酶.GlDH法)
產品名稱(英文) L-Type UN
規(guī)格型號 R1) 4×540mL;R2)4×135mL;R1) 4×49mL;R2) 4× 15mL
產品標準 YZB/JAP 1533-2008
附件
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