| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2660552號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Fusion Omni逆行性胰膽管造影導(dǎo)管由導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。 材料：導(dǎo)管：聚四氟乙烯，內(nèi)導(dǎo)管：尼龍6，導(dǎo)管座：聚碳酸酯，導(dǎo)管上的標(biāo)記：Transtech B型墨，鉭環(huán)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Fusion Omni 逆行性胰/膽管造影導(dǎo)管被設(shè)計用于在熒光屏監(jiān)視下，經(jīng)內(nèi)窺鏡直視插入胰膽管系統(tǒng)，注射對照介質(zhì)，進行逆行性胰膽管系統(tǒng)造影。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105 |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 逆行性胰膽管造影導(dǎo)管(商品名：Fusion Omni) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Omni E.R.C.P. Catheters |
| 規(guī)格型號 | FS-GT-OMNI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0243-2008《逆行性胰/膽管造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
