| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1560844號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 有嬰兒鼻氧管套裝，及嬰兒鼻氧管替換裝兩種包裝，以及配合使用的NEO-prep皮膚保護墊。產品組成分別如下：- 套裝：鼻部插管1根，可彎曲波紋管2根，管狀接頭2個，壓力適配器1個，帶尼龍粘鉤的條帶一根，編織帽一頂，泡沫塑料塊2塊。- 簡裝：鼻部插管1根，可彎曲波紋管2根，管狀接頭2個，壓力適配器1個。皮膚保護墊由背基、背膠和離型紙組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品在持續(xù)正壓通氣(CPAP)模式下，作為一種具有支撐、固定作用的一次性使用輔助系統(tǒng)，給予新生兒持續(xù)呼吸道正壓力，幫助嬰兒在多種睡姿下保證無障礙呼吸。醫(yī)學全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 百麥澳源貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 百麥澳源貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | CooperSurgical，Inc |
| 生產廠地址（中文) | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut，USA |
| 生產場所 | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 嬰兒鼻氧管 |
| 產品名稱（英文) | Nasal Cannulae Set with sterile nasal prongs |
| 規(guī)格型號 | 025-009、025-010、025-011、025-012、025-013、44-2707、44-2709、44-2710、44-2712、44-2715、44-0707、44-0709、44-0710、44-0712、44-0715、44-8000、44-8001 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1451-2008《嬰兒鼻氧管》 |
| 附件 | |
