| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401970號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司RocheDiagnosticsGmbH |
| 產品性能結構及組成 | 該產品用于醫(yī)院快速凝血酶原時間PT檢測及口服抗凝治療患者自我凝血功能PT監(jiān)測。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn CoaguChekXS監(jiān)測儀4節(jié)堿錳電池，1.5v，AAA型CoaguChekXSSoftclix樂采采血筆及說明書CoaguChekSoftclix樂采采血針XL系統(tǒng)便攜盒用戶手冊 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于醫(yī)院快速凝血酶原時間PT檢測及口服抗凝治療患者自我凝血功能PT監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生產場所 | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | CoaguChekXS凝血監(jiān)測儀(商品名：CoaguChekXS凝血監(jiān)測儀) |
| 產品名稱（英文) | CoaguChekXSmonitor |
| 規(guī)格型號 | CoaguChekXS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1058-2006 《凝血監(jiān)測儀》 |
| 附件 | |
