| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460548號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Cordis Europa N.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PALMAZ GENESIS 支架是一個(gè)球囊擴(kuò)張型、由316L不銹鋼管激光雕刻而成的支架。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn
預(yù)裝在SLALOM .018“經(jīng)皮穿刺血管成形術(shù)（PTA)球囊導(dǎo)管輸送系統(tǒng)上 。該輸送系統(tǒng)應(yīng)用了OTW全通過(guò)導(dǎo)絲的設(shè)計(jì)，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端 帶有DURALYN TM 球囊，近端帶有Y－閥。兩個(gè)不透射線的標(biāo)記協(xié)助支架的 放置。注射腔（標(biāo)有THRU)用于通過(guò)人工注射造影劑，并 通過(guò)導(dǎo)絲追蹤導(dǎo)管。充盈腔（標(biāo)有“球囊“)用于充盈和 排空球囊。命名球囊尺寸已打印在Y閥上。環(huán)氧乙烷滅菌 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于主動(dòng)脈弓以下的外周血管的動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的治療及膽道內(nèi)的惡性腫瘤的姑息療法。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架系統(tǒng)(商品名：PALMAZ GENESIS on SLALOM 支架系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PALMAZ GENESIS on SLALOM Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL2056-2006《PALMAZ GENESIS on SLALOM 支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
