注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460610號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品為髖關節(jié)柄,采用可鍛鈦-6鋁-4釩合金材料制成,其柄體近端表面用鈦合金離子噴涂涂層。產品可分為標準頸部偏心距和延長頸部偏心距兩種。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn
一次性使用產品,伽瑪射線滅菌。 |
產品適用范圍 |
適用于非骨水泥型髖關節(jié)假體的置換。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
售后服務機構 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
批準日期 |
2007.04.13 |
有效期截止日 |
2011.04.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產廠地址(中文) |
1800 West Center Street, Warsaw, IN. 46580 |
生產場所 |
345 East Main street, Warsaw, IN. 46580 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
髖關節(jié)假體(商品名:Zimmer 內/外側錐形髖關節(jié)假體) |
產品名稱(英文) |
Hip Joint Prosthesis |
規(guī)格型號 |
詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0631-2006 《髖關節(jié)假體》 |
附件 | |
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