注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401007號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
由試劑1和試劑2組成。試劑 R1: TRIS緩沖液、LDH(微生物)、防腐劑。試劑 R2: α-酮戊二酸鹽、防腐劑。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn
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產品適用范圍 |
該試劑盒應用于羅氏全自動生化分析系統(tǒng)上體外定量測定人血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.05.31 |
有效期截止日 |
2011.05.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產廠地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國 |
生產場所 |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國 |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
丙氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒 |
產品名稱(英文) |
Alanine aminotransferase |
規(guī)格型號 |
試劑R1:4×66 ml 試劑R1a:4×66 ml 試劑R2:4×16 ml;試劑R1:6×266 ml 試劑R1a:6×266 ml 試劑R2:6×70 ml;試劑R1:4×653 ml 試劑R1a:4×653 ml 試劑R2:4×283 ml; |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/GEM 0375-2007《丙氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒》 |
附件 | |
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