| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2211582號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由記錄器、患者導聯線組成。本次注冊不包括H-Scribe Holter分析系統(tǒng)。 |
| 產品適用范圍 | 用于病人的心電圖數據的采集、記錄和存儲，通過H-Scribe Holter分析系統(tǒng)來獲取，數字化和存貯數據。H3+自身不能進行心臟分析，需要和H-Scribe Holter分析系統(tǒng)一起使用。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 北京美林科技有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 北京美林科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2007.09.01 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Mortara Instrument Inc |
| 生產廠地址（中文) | 7865 N 86TH ST MILMAVKEE WI 53224 ，USA |
| 生產場所 | 7865 N 86TH ST MILMAVKEE WI 53224 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 動態(tài)心電記錄器 |
| 產品名稱（英文) | H3+ Holter recorder |
| 規(guī)格型號 | H3+ |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0471-2006《動態(tài)心電記錄器》 |
| 附件 | |
