| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3210870號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品為類固醇洗提、翼狀電極導線，由電極體、固定套管、導引鋼絲、導引鋼絲導入器、靜脈拉鉤、固定夾、備用鋼絲組成。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn 產品采用IS-1連接器，材料為不銹鋼。外部絕緣材料為聚氨脂（ICL08外絕緣為硅橡膠)，內部部絕緣材料為硅橡膠。頭端電極材料為鉑合金。電極套環(huán)頂端含有不超過1.0mg的地塞米松磷酸納和醋酸地塞米松。ICM09和ICL08為單極，其余為雙極，不同型號產品電極體直徑不同。引導鋼絲材料為不銹鋼。 |
| 產品適用范圍 | 配合兼容的植入式心臟起搏器共同使用，植入心房或心室進行感知和起搏 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 備注 | 承產單位名稱：Medtronic Puerto Rico Operations Co..MPRI承產單位地址：Road 149,KM.56.3,Call box 6011,Villalba Puerto rico 00766 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Vitatron B.V. |
| 生產廠地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands |
| 生產場所 | / |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | 起博電極導線 |
| 產品名稱（英文) | Tined Transvenous Pacing Lead |
| 規(guī)格型號 | ICM09, ICM09B, ICM09JB, ICL08, ICL08B, ICL08JB |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL3565-2005《起博電極導線》 |
| 附件 | |
