| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400820號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 Roche Diagnostics GmbH德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 成份： Cal1、Cal2由凍干緩沖牛血清蛋白基質制成，并添加了兩個濃度范圍的胰島素。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 規(guī)格：INSULIN Cal1:2×1.0ml；INSULIN Cal2:2×1.0ml |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)胰島素測定的定標 . |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 胰島素定標液 |
| 產品名稱（英文) | Insulin Calset |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2665-2006 胰島素定標液 |
| 附件 | |
