| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3231437號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由成像主機、顯像儀、演示器、吊臂、支架組成，不包括超聲導管。m.f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 用于血管內通道的超聲成像檢查。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產場所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血管內超聲系統(商品名：iLab) |
| 產品名稱（英文) | Intravascular Ultrasound Imaging System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0297-2007《血管內超聲系統》 |
| 附件 | |
