| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771159號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是由鉑銥合金絲通過激光焊接而成的球囊擴張式支架，分為帶和不帶覆膜兩類，覆膜材料為聚四氟乙烯（PTFE)。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 支架長度（mm)：16、22、28、34、39、45。與球囊導管配合使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于治療先天性和(或)繼發(fā)性大動脈縮窄。 |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | NuMED, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 2880 Main Street ,Hopkinton, New York, 12965 |
| 生產場所 | 2880 Main Street ,Hopkinton, New York, 12965 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | NuMED CP 支架 |
| 產品名稱（英文) | NuMED Cheatham Platinum（CP) Stent |
| 規(guī)格型號 | 425 --CP8Z16、CP8Z22、CP8Z28、CP8Z34、CP8Z39、CP8Z45；427--Cvrd.CP8Z16、Cvrd.CP8Z22、Cvrd.CP8Z28、Cvrd.CP8Z34、Cvrd.CP8Z39、Cvrd.CP8Z45 |
| 產品標準 | YZB/USA 0390-2005 《CP支架》 |
| 附件 | |
