| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3540858號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由主機、注氣管、高壓連接管、過濾器組成，附件見附頁，不包括加濕器及一次性無菌產品。醫(yī)學全在線
其中的2250.001產品注氣介質為N2O，其余產品注氣介質 為CO2。注氣壓力：2232.022產品3-25mmHg，其余 3-30mmHg，數(shù)字顯示與實際壓力誤差±3mmHg；最大注氣 流量：2232.022產品30 l/mm，其余2.5 l/mm，誤差20%。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在腹腔鏡診斷或手術中利用氣體來造成患者腹部膨脹，以擴大手術視野。 |
| 注冊代理 | Richard Wolf GmbH |
| 售后服務機構 | 北京圣和田科技有限責任公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿易公司、北京市沃爾福貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Pforzheimer Strasse 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產場所 | Pforzheimer Strasse 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 醫(yī)用注氣系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | INSUFFLATOR，PNEUMATIC SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 2245.001、2250.001、2232.022。 |
| 產品標準 | YZB/GEM0550-2005《醫(yī)用注氣系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
