| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661104號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：本套件產(chǎn)品由導(dǎo)管、超音波穿刺針、導(dǎo)絲、擴張用導(dǎo)引套管、擴張器及附屬品構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 針對閉塞性黃疸病癥，經(jīng)皮或經(jīng)內(nèi)視鏡插入肝臟、膽囊、胰臟進行排膿、排液等引流或灌流。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 庫利艾特國際貿(mào)易（大連)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 大連佛愛森貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：CREATE MEDIC株式會社 北海道工場, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CREATE MEDIC株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國北海道巖見澤市岡山町12-49 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCD套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Transhepatic Chilangial Drainage Kit |
| 規(guī)格型號 | 導(dǎo)管型導(dǎo)管的規(guī)格型號5Fr～12Fr、球囊型導(dǎo)管的規(guī)格型號：5Fr～20Fr、穿刺針的規(guī)格型號：27G～7G（詳見附頁) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP2602－2003《PTCD套件》 |
| 附件 | |
