| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準)字2010第2260016號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶新峰醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 紅外線治療器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/渝 0015-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由治療頭(帶防護罩、裝有紅外線燈泡)、電源控制部分、立柱和底座等組成。該治療器分立式和臺式治療器兩種。性能：該產(chǎn)品波長范圍：燈狀加熱器有效光譜能量應(yīng)主要分布在0.8μm～2.5μm波長范圍內(nèi)；治療頭防護罩的表面溫升應(yīng)不大于55℃。 |
| 有效期 | 2014.04.01 |
| 批準日期 | 2010.04.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于軟組織損傷、頸腰痛的治療。禁忌癥：1.轉(zhuǎn)移性腫瘤、活動性結(jié)核、治療部位出血、治療部位皮膚感覺障礙、血管代償功能不全、局部軟組織急性感染、高熱、妊娠期等禁用；2.急性損傷72小時內(nèi)禁用；3.兒童慎用；4.高齡患者慎用。留意事項：1.照射間隔：照射處皮膚間隔燈泡表面20-30厘米或以患者自感舒適為宜，加熱狀態(tài)下，嚴禁觸碰紅外燈，調(diào)節(jié)燈頭應(yīng)小心，以防灼傷；2.勿讓兒童操縱本治療器或接近加熱燈頭；3.生活無自理能力者使用必須有人監(jiān)護；其余詳見說明書。 |
| 規(guī)格型號 | 200型、250型、300型、350型、400型 |
| 附件 | |
