| 生產場所 | 上海市徐匯區(qū)桂平路701號 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 備注 | 變更內容：產品有效期由六個月延長至十二個月。 申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400691號(變更批件) |
| 生產單位 | 上�？迫A生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法) |
| 產品標準 | YZB/0845-2008 |
| 產品性能結構及組成 | |
| 有效期 | 2012.05.21 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 產品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
