高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法)
高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法)生產企業(yè):中山大學達安基因股份有限公司,產品標準:E高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法)制造及檢定規(guī)程,產品性能結構及組成:,高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法)生產廠家地址
生產場所 |
廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
變更日期 |
2010.06.17 |
備注 |
變更內容:生產企業(yè)注冊地址變更為“廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號”。申請人根據(jù)變更批準內容自行修訂產品說明書、包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401103號(變更批件) |
生產單位 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
地址 |
廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
郵編 |
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產品名稱 |
高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法) |
產品標準 |
E高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法)制造及檢定規(guī)程 |
產品性能結構及組成 |
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有效期 |
2011.11.11 |
批準日期 |
2007.11.12 |
產品適用范圍 |
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規(guī)格型號 |
單管單人份,20人份/盒 |
附件 | |
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