生產(chǎn)場所
    天津開發(fā)區(qū)第六大街65號
           

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人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):天津中新科炬生物制藥有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0018-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:檢測板:樣品墊:無紡布;金標(biāo)膜:無紡布,膠體金標(biāo)記小鼠IgG抗體和gp41、gp36、gp120混合抗原;包被膜:gp41、gp120的混合抗原(檢測線HIV-1),抗原為gp36(檢測線HIV-2)、羊抗鼠IgG(C線)、硝酸纖維膜;吸收墊:吸水紙;襯板:PVC板;干燥劑;說明書。產(chǎn)品有效期:4~25℃陰涼避光處保存、不得凍存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 天津開發(fā)區(qū)第六大街65號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400217號
生產(chǎn)單位 天津中新科炬生物制藥有限公司
地址 天津開發(fā)區(qū)第六大街65號
郵編
產(chǎn)品名稱 人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0018-2010
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測板:樣品墊:無紡布;金標(biāo)膜:無紡布,膠體金標(biāo)記小鼠IgG抗體和gp41、gp36、gp120混合抗原;包被膜:gp41、gp120的混合抗原(檢測線HIV-1),抗原為gp36(檢測線HIV-2)、羊抗鼠IgG(C線)、硝酸纖維膜;吸收墊:吸水紙;襯板:PVC板;干燥劑;說明書。產(chǎn)品有效期:4~25℃陰涼避光處保存、不得凍存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.03.09
批準(zhǔn)日期 2010.03.10
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析雙抗原夾心法原理檢測人血清中的HIV 1/HIV 2型抗體。
規(guī)格型號 25人份/盒
附件
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