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| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1090035號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州大力神醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 塑制***鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭 0383-2009《塑制***鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ***鏡由鏡筒、閉塞器等組成。鏡筒采用透明聚丙烯制成，閉塞器采用高密度聚乙烯塑料制成。***鏡應(yīng)無菌。若用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后放置14天，其殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。***鏡的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級；應(yīng)無致敏反應(yīng)。產(chǎn)品的表面應(yīng)光滑、圓整，不得有裂紋、毛刺等缺陷，內(nèi)壁應(yīng)光滑，頭端邊沿應(yīng)圓鈍，不得有銳口、毛刺。 |
| 有效期 | 2013.06.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供進(jìn)行***部位組織檢查及手術(shù)治療的輔助器械用。 |
| 規(guī)格型號 | DSS-I型 |
| 附件 | |
