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尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)生產(chǎn)企業(yè):浙江康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙 1270-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:Tris緩沖液100mmol/L,α-酮戊二酸 15mmol/L,谷氨酸脫氫酶 1500U/L;R2:NADH 0.28mmol/L,尿酶 800U/L。試劑空白吸光度A≥0.8;準確性:測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~35.7)mmol/L范圍內(nèi)。,尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400618號
生產(chǎn)單位 浙江康特生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)
產(chǎn)品標準 YZB/浙 1270-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:Tris緩沖液100mmol/L,α-酮戊二酸 15mmol/L,谷氨酸脫氫酶 1500U/L;R2:NADH 0.28mmol/L,尿酶 800U/L。試劑空缺吸光度A≥0.8;正確性:測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~35.7)mmol/L范圍內(nèi)。
有效期 2013.10.20
批準日期 2009.10.21
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于尿酶-谷氨酸脫氫酶法對人體血清或血漿中尿素氮的體外定量測定。
規(guī)格型號 6種裝量
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