| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630566號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臨海市達美義齒制作廠 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 烤瓷熔附金屬冠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0320-2009 《烤瓷熔附金屬冠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 合金瓷粉型(簡稱Ⅰ型)采用單一金屬合金和瓷粉經(jīng)鑄造烤制烘結(jié)而成。合金瓷粉充膠型(簡稱Ⅱ型)是在Ⅰ型的基礎(chǔ)上加造牙粉等材料(即充膠)制成。產(chǎn)品所采用的金屬合金硬度應(yīng)不小于160HV；產(chǎn)品表面應(yīng)光滑，有光澤，無氣孔，不應(yīng)有鋒棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂縫、缺損等缺陷；表面粗糙度應(yīng)達到Ra≤0.025μm。耐急冷急熱試驗時，產(chǎn)品不得出現(xiàn)裂縫。產(chǎn)品所用原材料應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | I型、Ⅱ型 |
| 附件 | |
