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一次性使用麻醉氣路過(guò)濾器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 醫(yī)療器械論壇
一次性使用麻醉氣路過(guò)濾器生產(chǎn)企業(yè):浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0691-2009《一次性使用麻醉氣路過(guò)濾器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由聚丙烯等醫(yī)用塑料制成。產(chǎn)品除規(guī)定的開(kāi)口外,其余部位應(yīng)有良好的密封性;產(chǎn)品對(duì)0.3μm以上的懸浮粒子的過(guò)濾率應(yīng)≥95%;產(chǎn)品應(yīng)有良好的抗跌性;在10L/min的流量下,產(chǎn)品的氣道阻力應(yīng)不大于0.3Kpa;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10ug/g。,一次性使用麻醉氣路過(guò)濾器生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660550號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 一次性使用麻醉氣途經(jīng)濾器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0691-2009《一次性使用麻醉氣途經(jīng)濾器》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由聚丙烯等醫(yī)用塑料制成。產(chǎn)品除規(guī)定的開(kāi)口外,其余部位應(yīng)有良好的密封性;產(chǎn)品對(duì)0.3μm以上的懸浮粒子的過(guò)濾率應(yīng)≥95%;產(chǎn)品應(yīng)有良好的抗跌性;在10L/min的流量下,產(chǎn)品的氣道阻力應(yīng)不大于0.3Kpa;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10ug/g。
有效期 2013.09.29
批準(zhǔn)日期 2009.09.30
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供麻醉呼吸管道過(guò)濾麻醉氣體時(shí)配套使用,用于對(duì)患者麻醉時(shí)過(guò)濾麻醉氣體中的微粒及細(xì)菌。
規(guī)格型號(hào) GLQ-Q
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