生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2570536號 |
生產(chǎn)單位 |
浙江凱德醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
臺式壓力蒸汽滅菌器 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/浙1250-2009 《臺式壓力蒸汽滅菌器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、滅菌腔、真空泵、蒸汽發(fā)生器、水箱、水泵、閥門、電源和管路系統(tǒng)組成。滅菌器在滅菌過程中,滅菌室內(nèi)蒸汽最高均勻溫度應(yīng)在預(yù)置溫度的+3℃內(nèi);滅菌室內(nèi)蒸汽壓力指示誤差應(yīng)不超過±0.01Mpa;滅菌器設(shè)有121℃和134℃兩種滅菌程序;產(chǎn)品應(yīng)有良好的密封性;產(chǎn)品應(yīng)有良好的滅菌效果;產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。 |
有效期 |
2013.09.22 |
批準日期 |
2009.09.23 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品主要用于醫(yī)療機構(gòu)對各類手術(shù)器械、敷料、玻璃器皿、注射用具等可耐高溫、耐濕的物品進行消毒滅菌。 |
規(guī)格型號 |
KD-8-A、KD-12-A、KD-16-A、KD-17-A、KD-18-A、KD-23-A |
附件 | |
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