| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2560390號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波市海曙醫(yī)療用品廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 藥物霧化器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1093-2009 《藥物霧化器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成中端蓋、管子(包括接頭)、分流器、上蓋、吸引管、藥杯、內(nèi)蓋為必配件，吸嘴、面罩(包括織帶)、波紋管為選配件。霧化器最大霧化量應(yīng)不小于0.1ml/min，工作壓力為0.10Mpa～0.22Mpa，耗氣量為4L/min～8L/min；產(chǎn)品面罩采用聚氯乙烯材料制成，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)，應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無(wú)皮膚刺激；產(chǎn)品吸嘴采用聚丙烯材料制成，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)，應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無(wú)粘膜刺激；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品利用氣源使液體(藥物)天生氣溶膠，用于對(duì)患者進(jìn)行藥物氣溶吸進(jìn)治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6ML-I，6ML-II，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III |
| 附件 | |
