| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400367號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐檢測試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1076-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：Good' s緩沖液100mmol/L，TOOS 0.47g/L，肌酸酶 24000U/L，肌氨酸氧化酶 11000U/L；R2：Good's緩沖液 100mmol/L，肌酐酶25000U/L，4-氨基安替比林 0.61g/L，過氧化物酶3000U/L。試劑空缺吸光度A≤0.40；正確度：相對偏差Bias%≤10%；丈量精密度CV≤4%；批間差≤8%；線性范圍應(yīng)達(dá)到800μmol/L，r≥0.99。 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于酶法體外測定人體血清中肌酐的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：3×40ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；R1：3×60ml，R2：3×20ml；R1：5×60ml，R2：2×50ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：6×60ml，R2：6×20ml；R1：2×80ml，R2：1×40ml；500Ts；720Ts；2000Ts；12×70Ts |
| 附件 | |
