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甘油三酯測定試劑盒(單試劑型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三酯測定試劑盒(單試劑型)生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙 0948-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:甘油激酶、脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、過氧化物酶、三磷酸腺苷、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、4-氨基安替比林等。試劑空白吸光度應≤0.100;準確度:與定值質(zhì)控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應≤4%,批間極差應≤6%;測定范圍為0 mmol/L-9.04 mmol/L(0mg/dl-800 mg/dl)。,甘油三酯測定試劑盒(單試劑型)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400154號
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 甘油三酯測定試劑盒(單試劑型)
產(chǎn)品標準 YZB/浙 0948-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:甘油激酶、脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、過氧化物酶、三磷酸腺苷、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、4-氨基安替比林等。試劑空缺吸光度應≤0.100;正確度:與定值質(zhì)控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應≤4%,批間極差應≤6%;測定范圍為0 mmol/L-9.04 mmol/L(0mg/dl-800 mg/dl)。
有效期 2013.05.07
批準日期 2009.05.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中甘油三酯的含量。
規(guī)格型號 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、560T、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、900T、1170T
附件
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