| 生產(chǎn)場所 | 沈陽市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400049號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 沈陽市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0388-2005 NSA-400/NSA-400P型全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全自動(dòng)生化分析儀由主機(jī)(分光光度計(jì)、反應(yīng)孵浴系統(tǒng)、樣品/試劑加樣系統(tǒng)、清洗系統(tǒng))、ISE組件(選配)、液面感應(yīng)平臺(tái)(選配僅適用NSA-400型)組成。性能指標(biāo)：處理速度：NSA-400為360次測試/小時(shí)，NSA-400P為400次測試/小時(shí)(帶ISE接口，如加ISE，NSA-400為600次測試/小時(shí)，NSA-400P為667次測試/小時(shí))；吸光的正確度：吸光度為0.5時(shí)，偏差不超過0.025；吸光度為1.0時(shí)，偏差不超過0.07。雜散光：當(dāng)測定波長為340nm時(shí)，吸光度應(yīng)不小于2。吸光度重復(fù)性：用變異系數(shù)CV表示，應(yīng)不大于2%。穩(wěn)定性：在1h內(nèi)，吸光度變化應(yīng)不大于0.01。樣品的交叉污染率：不大于0.01。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對人體血液、尿液、胸腹水和腦脊液樣品進(jìn)行生化學(xué)檢驗(yàn)和分析。 |
| 規(guī)格型號 | NSA-400、NSA-400P |
| 附件 | |
